Langtidslagring virker som den enkleste delen av biostasis. Når en pasient først har nådd kryogen temperatur, er det akutte biologiske kappløpet over.
Oppgaven som gjenstår, er mer avgrenset, men strekker seg over langt lengre tid: å hindre oppvarming, bevare pasientidentitet og journaler, sikre finansieringen og sørge for at den ansvarlige institusjonen består i en ukjent framtid.
Et troverdig lagringssystem krever derfor mer enn en kald beholder. Det krever et anlegg, driftsrutiner, kapital, en styringsstruktur og ordninger som tåler utskifting av personell og endringer i selskapsstrukturen.
.png)
Anlegget eies av European Biostasis Foundation.
Tomorrow.bio eier ikke stedet der pasientene lagres.
European Biostasis Foundation, eller EBF, er en sveitsisk allmennyttig stiftelse med base i Rafz, i kantonen Zürich.
EBF eier og driver anlegget. Stiftelsen eier både bygningen og tomten, og er dermed ikke avhengig av en kommersiell utleier.
Bygningen ble fullført i mars 2022. Den omfatter en ambulansegarasje, medisinsk avdeling, laboratorium, bildediagnostisk infrastruktur, kontorer og en stor lagringshall.
Pasientene oppbevares i en underjordisk, armert betongkonstruksjon i anlegget, slik Tomorrow.bios offentliggjorte organisasjonsstruktur beskriver.
EBF er ikke bare ansvarlig for lagring. Stiftelsens vedtektsfestede formål omfatter forskning på, utvikling og anvendelse av biostasis, undervisning, lagring av vev og organer, molekylærteknologi og teknologier for cellegjenoppretting.
Tre organisasjoner, tre ulike typer risiko for svikt
Systemet skiller det raske og kommersielle arbeidet med kryopreservering fra det langsiktige ansvaret for pasienten og lagringen.
Tomorrow Biostasis GmbH
Tomorrow.bio står for medlemskap, beredskap, stabilisering, kryoprotektiv perfusjon og transport til Sveits.
Selskapet er et tysk operativt selskap. Arbeidet krever personell, kjøretøy, medisinsk utstyr og evne til å endre rutiner i takt med ny kunnskap.
Patient Care Foundation
Den sveitsiske stiftelsen Patient Care Foundation, eller PCF, har det juridiske ansvaret for hver kryopreservert pasient og for kapitalen som er øremerket pasientens videre omsorg.
PCF inngår avtale med EBF om lagring. Dette skiller kapitalen som er avsatt til pasientomsorg, fra driftsselskapet som håndterer nye tilfeller.
European Biostasis Foundation
EBF eier det fysiske anlegget, driver den kryogene infrastrukturen, tilbyr pasientlagring og utfører forskning.
Denne oppdelingen er viktig fordi en leverandør kan få nye eiere, endre strategi eller endre kommersielle vilkår uten at eierskapet til lagringsanlegget eller kapitalen til pasientomsorg automatisk følger med.
Den reduserer risikoen for at flere deler av systemet svikter samtidig. Den gjør ingen institusjon udødelig.
Hvorfor Rafz ble valgt
Infrastruktur som skal fungere over lang tid, bør ikke plasseres utelukkende ut fra dagens praktiske behov. Valg av sted må ta hensyn til risikoer som er sjeldne i et enkelt år, men relevante over flere tiår.
EBFs vurdering av anlegget tok hensyn til tilgjengelighet, sikkerhet, skalerbarhet, geologi og langsiktig stabilitet.
Rafz ligger nær den tyske grensen og har vei- og jernbaneforbindelser. Zürich flyplass ligger omtrent 30-40 minutter unna.
Dette er viktig både ved ankomst av pasienter og ved byggearbeid. Det gjør det også mulig for personell, utstyr, servicebedrifter og leveranser av flytende nitrogen å nå anlegget uten behov for uvanlig transportinfrastruktur.
EBF opplyser at tomten ligger høyere enn nærliggende vannveier, har gjennomtrengelig grusgrunn og grunnvann flere titalls meter under overflaten.
Kantonen Zürich har relativt lav jordskjelvrisiko. EBF påpeker også at det ikke finnes noe kjernekraftverk i nærheten, og at den lokale kriminaliteten er lav.
Disse faktorene reduserer enkelte risikoer. De gir ikke et sted uten risiko, siden det ikke finnes noe slikt sted.
Hva skjer når en pasient kommer til Rafz
Ankomsten er en del av en sammenhengende ansvarskjede, ikke bare en levering.
I et vanlig, planlagt tilfelle kommer pasienten etter kryoproteksjon i felt og transport på tørris. Andre forhold i det enkelte tilfellet kan kreve en annen framgangsmåte for preservering.
Pasientidentitet, dokumentasjon og journal må følge pasienten gjennom hver overføring.
Ved anlegget starter en datastyrt nedkjøling fra omtrent -80°C til temperaturen i flytende nitrogen.
Flere termoelementer registrerer temperaturen inne i pasienten, mens kontrollsystemet styrer det omgivende termiske miljøet.
Protokollen går raskt ned mot glassovergangsområdet, omfatter en glødefase og fortsetter deretter med omtrent 1°C per time til -196°C.
Etter nedkjølingen utfører Tomorrow.bio en standardisert CT-undersøkelse mens pasienten fortsatt er nedsenket i flytende nitrogen.
Skanningen anslår fordelingen av kryoprotektanter og kan avdekke is, store sprekker, gass og andre makroskopiske funn før pasienten får sin endelige plassering.
Den fullstendige temperaturloggen og skanningen blir en del av sakens kvalitetsdokumentasjon.
Drift av anlegget: nitrogen, overvåking og vedlikehold
En dewarbeholder kan ikke fylles én gang og deretter stå uten tilsyn.
Driftspersonellet må følge med på nitrogennivå, historikken for etterfylling, temperatur, beholderens tilstand, pasientens plassering og alle flyttinger som påvirker ansvars- og dokumentasjonskjeden.
En seriøs logg bør også omfatte alarmer, inspeksjoner, vedlikehold, kalibrering av sensorer og avvik fra normal drift.
Flytende nitrogen medfører sin egen risiko på arbeidsplassen. Fordampningen fortrenger oksygen, så ventilasjon, oksygenovervåking og kontrollert tilgang er grunnleggende sikkerhetskrav for ethvert kryogent anlegg med personell.
Håndtering av dewarbeholdere er en teknisk utfordring i seg selv. Disse beholderne er tunge og høye når de er fylt, og de er ikke konstruert for hyppig eller tilfeldig flytting.
EBFs årsrapport for 2024 dokumenterer et nytt kransystem, utvidelse av automatisk nitrogenetterfylling, flere dewarbeholdere og interne oppgraderinger av anlegget.
Disse oppgraderingene viser hvordan lagringsarbeidet foregår i praksis: kapasitet, håndtering og etterfylling forbedres gradvis, ikke gjennom én enkelt ferdig løsning.
EBF har også installert en utendørs tank for flytende nitrogen på 10,000 liter. Den gir et lokalt bulklager for pasientlagring og løpende etterfylling av dewarbeholdere.
Automatisk fylling kan måle nivåer og fylle på flytende nitrogen uten å vente på en manuell etterfyllingsrunde.
Det reduserer det rutinemessige arbeidet og sjansen for at et vanlig avbrudd i tidsplanen utvikler seg til et problem.
Automatisering tilfører også nye mulige feilkilder: sensorer, ventiler, styringsenheter, pumper, strømforsyning og programvare.
En robust løsning må derfor også omfatte inspeksjoner, alarmer og en manuell løsning for drift. Automatiseringen skal korte ned responstiden, ikke bli den eneste måten å etterfylle en beholder på.
EBF rapporterer offentlig om utvidelsen av det automatiske etterfyllingssystemet. Detaljerte spesifikasjoner for redundans og alarmer er ikke fullt beskrevet på de offentlige sidene.
Dette skillet er viktig. En dokumentert oppgradering viser at kapasiteten er utvidet, men dokumenterer ikke alle sikkerhetstiltak som ikke er beskrevet.
Strømuavhengighet har en presis betydning
Det er vanlig å si at lagring i flytende nitrogen ikke krever strøm. Rent termisk er dette i hovedsak riktig.
Det betyr ikke at anlegget er uten elektriske systemer, eller at driften kan fortsette på ubestemt tid uten personell og forsyninger.
Et langvarig regionalt strømbrudd kan påvirke alarmer, kommunikasjon, leveranser, tilgang eller utstyret som brukes til å overføre nitrogen.
Den mer presise påstanden er: Et strømbrudd stanser ikke kjølingen i lagringsbeholderne, slik det ville gjort i en elektrisk fryser.
Nitrogenmengden og dewarbeholdernes holdetid gir personalet tid til å reagere. Institusjonen må bruke dette vinduet til å gjenopprette normal drift.
EBF er også et forskningsanlegg
Lagring og forskning foregår på samme sted fordi bevaring av pasienter og forbedring av bevaringsmetodene henger tett sammen.
I 2024 rapporterte EBF at man hadde gjennomført en helkropps CT-undersøkelse ved kryogen temperatur og utvidet analysekapasiteten internt.
Årsrapporten for 2023 dokumenterte støtte til forskning på blod-hjerne-barrieren, lagring ved mellomtemperatur og volumetrisk ultralydoppvarming.
Den medisinske avdelingen og laboratoriet gjør det mulig å utvikle og validere utstyr og utføre kvalitetsarbeid i nærheten av lagringsinfrastrukturen.
Dette innebærer ikke at det er adgang til å eksperimentere på pasienter. All prøvetaking eller intervensjon krever den aktuelle avtalen, samtykke og godkjenning gjennom styringsprosessen.
Fordelen med å samle dette på ett sted er at erfaringer fra enkelttilfeller kan danne grunnlag for forskning, og at validert forskning senere kan forbedre rutinene.
Hvorfor CT hører hjemme på lagringsanlegget
En skanning utført etter fullført nedkjøling besvarer et annet spørsmål enn perfusjonsdata samlet inn i ambulansen.
Trykk, gjennomstrømning og brytningsindeks beskriver hvordan selve prosedyren forløp. CT undersøker hvordan kryoprotektantene har fordelt seg i pasienten.
Tomorrow.bio standardiserer sine skanninger ved å avbilde hver pasient nedsenket i flytende nitrogen ved omtrent -196°C.
En konstant temperatur fjerner en viktig feilkilde ved tetthetsbaserte sammenligninger mellom tilfeller.
CT kan fortsatt ikke oppløse cellemembraner eller synapser. Det er en makroskopisk helkroppsmåling som utfyller elektronmikroskopiprøver tatt med samtykke.
Derfor er bildediagnostisk infrastruktur mer enn medisinsk utstyr som bare skal gi inntrykk av profesjonalitet. Den bidrar til en tilbakemeldingssløyfe mellom prosedyren og dokumentasjonen av resultatet.
Den finansielle arkitekturen
Fysisk stabilitet hjelper lite hvis ingen kan betale for nitrogen, personell, forsikring, vedlikehold og framtidig utskifting av utstyr.
I Tomorrow.bios modell overføres kapitalen til pasientomsorg til PCF, i stedet for at pårørende skal betale løpende fakturaer for lagring.
PCF investerer og forvalter denne kapitalen, og inngår deretter avtale med og betaler EBF for løpende lagring.
Dette skiller driftsselskapets inntekter fra kapitalen som skal finansiere omsorgen for personer som allerede er i kryostase.
Sveitsisk lovgivning krever at både PCF og EBF utarbeider årlige finansielle regnskaper. Begge stiftelsene offentliggjør regnskapene hvert år.
Dette gir medlemmer og eksterne granskere mulighet til å inspisere eiendeler, forpliktelser, inntekter, utgifter og rapportert finansiell stilling over tid.
Modellen avhenger av investeringsavkastning, kostnader og institusjonell disiplin over lange tidsperioder. Disse forutsetningene krever konservativ forvaltning og periodisk gjennomgang.
Ingen institusjon i dag kan bevise empirisk at finansieringen vil overleve i århundrer. Den kan derimot være åpen om sine forutsetninger og redusere de mest åpenbare mulighetene for at pengene blir omdisponert.
Hva sveitsisk stiftelsesrett bidrar med
EBF er etablert i henhold til artikkel 80 og følgende bestemmelser i den sveitsiske sivillovboken.
Stiftelsens offentliggjorte vedtekter binder eiendelene til det allmennyttige formålet og krever forsiktig, diversifisert kapitalforvaltning.
De krever uavhengige revisorer. Styret sender årsregnskap, revisjonsrapport og årsrapport til det sveitsiske tilsynsorganet.
Hvis EBF avvikles, skal gjenværende eiendeler overføres til én eller flere skattefritatte sveitsiske organisasjoner med samme eller nært beslektede formål.
Eiendelene kan ikke gå tilbake til stifterne.
EBFs organisatoriske reglement fastsetter avstemmingsgrenser, regler om interessekonflikter, finansielle fullmakter, møtekrav og rapporteringsplikter.
Disse reglene gjør formålsglidning og privat berikelse vanskeligere. De kan ikke fjerne all styringsrisiko eller garantere at fremtidige mennesker tar gode avgjørelser.
Hva skjer hvis Tomorrow.bio forsvinner
Hvis driftsselskapet skulle forsvinne, ville det få alvorlige konsekvenser for framtidig beredskap og nye tilfeller. Det ville imidlertid ikke innebære at EBFs bygning, dewarbeholdere eller stiftelse opphørte å eksistere.
Eksisterende pasienter ivaretas gjennom den separate strukturen rundt PCF og EBF. Kapitalen og lagringsavtalene deres er ikke ordinære eiendeler i Tomorrow Biostasis GmbH.
Den praktiske robustheten ligger i denne oppdelingen, ikke i en antakelse om at dagens selskap vil forbli uforandret for alltid.
Det ville likevel kreve at PCF og EBF holder på personell, leverandører, journaler og kompetent styring for at dette skal lykkes.
Se analysen av hva som skjer dersom Tomorrow.bio avslutter driften, for en fullstendig institusjonell gjennomgang.
Hva som kan etterprøves i dag
Påstander om at noe vil vare i århundrer, kan ikke bekreftes på forhånd. Nåværende utforming og praksis kan.
EBF offentliggjør sine vedtekter, organisatoriske reglement, styrestruktur, årsrapporter og revisjonsrapporter. PCF offentliggjør også sine årlige finansielle regnskaper.
Anleggets nettside dokumenterer tomten, byggingen, eierskapet og de interne områdene. Årsrapportene dokumenterer lagringsaktivitet, infrastrukturforbedringer og forskning som har fått støtte.
Tomorrow.bio offentliggjør sin organisasjonsstruktur, beskrivelser av prosedyrer og utvalgt informasjon om kvaliteten i enkelte tilfeller.
Denne dokumentasjonen beviser ikke overlevelse på ubestemt tid. Den gjør det derimot mulig for leseren å skille mellom en fungerende institusjon med etterprøvbar infrastruktur og et løfte uten reell organisasjon bak.
Den ærlige langtidspåstanden
Ved -196°C forventes meningsfull biologisk endring å gå ekstremt langsomt. Det gjør lagring over lang tid fysisk plausibelt.
Den vanskeligste usikkerheten er institusjonell: om mennesker, finansiering, forsyningskjeder og styring fortsetter å beskytte denne fysiske tilstanden.
EBF forsøker å møte denne utfordringen med passiv kryogen lagring, egen infrastruktur, separat finansiering av pasientomsorg, sveitsisk stiftelsesstyring, offentlig rapportering og fortsatt teknisk utvikling.
Dette er en seriøs organisasjonsmodell for en oppgave som strekker seg over lang tid. Det er ingen vitenskapelig garanti for gjenoppliving eller institusjonell varighet.
Kort oppsummert: Langtidslagring kombinerer passiv nedkjøling med flytende nitrogen med overvåking, journalføring, finansiering, styring og opplært personell. Kulden opprettholdes passivt, men institusjonen rundt lagringen krever kontinuerlig forvaltning.
Utforsk dette praktiske verktøyet
Bruk det interaktive verktøyet for å undersøke spørsmålet i denne artikkelen.
Laster det interaktive verktøyet...
Videre lesning